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北京万泰德瑞诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152401116”基本信息
注册证编号京械注准20152401116 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科学园路31号
生产地址北京市昌平区科学园路31号
产品名称直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60mL;6 、试剂2:45mL;2; 试剂1:60mL;3 、试剂2:45mL;1; 试剂1:50mL;4 、试剂2:25mL;2; 试剂1:60mL;1 、试剂2:15mL;1; 试剂1:68mL;3 、试剂2:17mL;3; 试剂1:60mL;8、试剂2:60mL;2; 试剂1:68mL;3 、试剂2:51mL;1; 试剂1:20mL;1、试剂2:5mL;1; 1200测试/盒(试剂1:68mL;2、试剂2:17mL;2); 2400测试/盒(试剂1:68mL;4、试剂2:17mL;4); 1750测试/盒(试剂1:100mL;2、试剂2:25mL;2); 1050测试/盒(试剂1:20mL;6、试剂2:10mL;3); 1680测试/盒(试剂1:48mL;4、试剂2:12mL;4); 1260测试/盒(试剂1:48mL;3、试剂2:36mL;1); 800测试/盒(试剂1:24mL;2、试剂2:6mL;2); 1000测试/盒(试剂1:50mL;4、试剂2:24mL;2); 1800测试/盒(试剂1:68mL;3、试剂2:50mL;1); 750测试/盒(试剂1:60mL;1、试剂2:14mL;1); 700测试/盒(试剂1:60mL;1、试剂2:19mL;1)。
结构及组成/主要组成成分试剂1: 酒石酸缓冲液(pH=3.0) 100mmol/L 试剂2: 磷酸缓冲液 10mmol/L 偏钒酸钠 3.5mmol/lL
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中直接胆红素的浓度。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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