注册证编号 | 京械注准20192400155 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层,北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1(试剂1:20mL;试剂2:5mL);规格2(试剂1:40mL;试剂2:10mL);规格3(试剂1:60mL;试剂2:15mL);规格4(试剂1:60mL;2;试剂2:15mL;2);规格5(试剂1:60mL;3;试剂2:15mL;3); |
结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成份试剂1柠檬酸缓冲液(100mmol/L)NaCl(1%)Proclin300(0.1%)试剂2磷酸盐缓冲液(10mmol/L)偏矾酸钠(4mmol/L)吐温20(3%)Proclin300(0.1%) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中直接胆红素的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/19 |
生效日期 | 2023/7/19 |
有效期至 | 2029/5/6 |