| 注册证编号 | 京械注准20192400155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层,北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1（试剂1：20mL；试剂2：5mL)；规格2（试剂1：40mL；试剂2：10mL)；规格3（试剂1：60mL；试剂2：15mL)；规格4（试剂1：60mL;2；试剂2：15mL;2)；规格5（试剂1：60mL;3；试剂2：15mL;3)； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成份试剂1柠檬酸缓冲液（100mmol/L）NaCl（1%）Proclin300（0.1%）试剂2磷酸盐缓冲液（10mmol/L）偏矾酸钠（4mmol/L）吐温20（3%）Proclin300（0.1%） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中直接胆红素的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
