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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400546”基本信息
注册证编号京械注准20162400546 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001
产品名称直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格2700测试/盒试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL试剂1:2;20mL、试剂2:1;10mL试剂1:2;50mL、试剂2:1;25mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL试剂1:2;80mL、试剂2:2;20mL试剂1:4;90mL、试剂2:2;45mL试剂1:5;48mL、试剂2:2;30mL试剂1:6;60mL、试剂2:2;45mL试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL试剂1:24;4.3mL、试剂2:6;4.3mL试剂1:2;20mL、试剂2:2;5mL370测试/盒2275测试/盒470测试/盒1260测试/盒1620测试/盒1860测试/盒210测试/盒270测试/盒310测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂1(缓冲液):酒石酸缓冲液0.1mol/L;试剂2(钒酸溶液):磷酸缓冲液10mmol/L、偏钒酸钠4mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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