| 注册证编号 | 京械注准20162401092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：40mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：15mL;1；试剂1（R1）：74mL;2；试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：44mL;2；试剂2（R2）：12mL;2；150测试/盒；230测试/盒；270测试/盒；410测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）甘氨酸450mmol/L氢氧化钠3.6mmol/L共脂肪酶1mg/L脱氧胆酸钠1.6mmol/L2.试剂2（R2）（液体）酒石酸缓冲液19mmol/L脂肪酶生色底物3.4mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
