注册证编号 | 京械注准20162401092 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):40mL;1,试剂2(R2):10mL;1;试剂1(R1):60mL;1,试剂2(R2):15mL;1;试剂1(R1):74mL;2;试剂2(R2):20mL;2;试剂1(R1):44mL;2;试剂2(R2):12mL;2;150测试/盒;230测试/盒;270测试/盒;410测试/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1(R1)(液体)甘氨酸450mmol/L氢氧化钠3.6mmol/L共脂肪酶1mg/L脱氧胆酸钠1.6mmol/L2.试剂2(R2)(液体)酒石酸缓冲液19mmol/L脂肪酶生色底物3.4mmol/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活性。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/2 |
生效日期 | 2021/2/2 |
有效期至 | 2026/2/1 |