| 注册证编号 | 京械注准20172400460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒 （Lp-PLA2酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20ml试剂2：1;4.75ml试剂3：1;0.25ml试剂1：2;20ml试剂2：2;4.75ml试剂3：2;0.25ml试剂1：1;40ml试剂2：1;10ml试剂1：1;60ml试剂2：1;15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）、试剂2（R2）和试剂3（R3）组成试剂1（R1）：Tris缓冲液PH7.6100mmol/L乙二胺四乙酸二钠（EDTA）20mmol/LProclin300防腐剂0.1%试剂2（R2）：柠檬酸PH2.7100mmol/LProclin300防腐剂0.1%试剂3（R3）：乙醇90%1-肉豆蔻-2-（4-硝基苯基琥珀酰基）100mmol/L-sn-并三基-3-磷酸胆碱 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/4/9 |
