| 注册证编号 | 京械注准20172400554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 脂蛋白a校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0mL/瓶;5（5个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂蛋白a校准品是在人血清中添加重组人源性的脂蛋白a组成的液体。脂蛋白a校准品的标示值范围：水平1：0mg/L，水平2：120mg/L～180mg/L，水平3：240mg/L～360mg/L，水平4：480mg/L～720mg/L，水平5：800mg/L～1100mg/L。批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用。用于临床机构检验脂蛋白a项目的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
