注册证编号 | 京械注准20172400554 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
产品名称 | 脂蛋白a校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1.0mL/瓶;5(5个水平) |
结构及组成/主要组成成分 | 脂蛋白a校准品是在人血清中添加重组人源性的脂蛋白a组成的液体。脂蛋白a校准品的标示值范围:水平1:0mg/L,水平2:120mg/L~180mg/L,水平3:240mg/L~360mg/L,水平4:480mg/L~720mg/L,水平5:800mg/L~1100mg/L。批特异,具体浓度见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用。用于临床机构检验脂蛋白a项目的系统校准。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/14 |
生效日期 | 2022/3/14 |
有效期至 | 2027/5/8 |