注册证编号 | 京械注准20172400873 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂Ⅰ(R1):60ml;3,试剂Ⅱ(R2):15ml;3;试剂Ⅰ(R1):60ml;2,试剂Ⅱ(R2):15ml;2;试剂Ⅰ(R1):60ml;1,试剂Ⅱ(R2):15ml;1;试剂Ⅰ(R1):50ml;4,试剂Ⅱ(R2):25ml;2;试剂Ⅰ(R1):40ml;4,试剂Ⅱ(R2):20ml;2;试剂Ⅰ(R1):80ml;2,试剂Ⅱ(R2):20ml;2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂Ⅰ(R1)磷酸盐缓冲液(pH7.0)50mmol/LPEG600010g/Lproclin-3000.3ml/L试剂Ⅱ(R2)鼠抗人Lp(a)单克隆抗体致敏胶乳75mu;l/LTween205ml/Lproclin-3000.3ml/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/20 |
生效日期 | 2022/4/20 |
有效期至 | 2027/8/24 |