| 注册证编号 | 京械注准20142080035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座108号、110号、112号、116号、152号，天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3；天津市武清开发区创业总部基地C20号楼；天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BMC-680A、BMC-680A-H、BMC-680C、BMC-680C-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | BMC-680A和BMC-680C型号由主机、管路、湿化器（BMC-50）组成；BMC-680A-H和BMC-680C-H型号由主机、管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2029/5/15 |
