| 注册证编号 | 京械注准20152171229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京圣玛特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号、北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房 |
| 产品名称 | 正畸丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钛钼合金正畸丝预成型丝：TMA-D-(12,14,16,18,20)-(U,L)；TMA-R-(1616,1622,1625,1717,175175,1722,1725,1818,1822,1825,1925,2020,2125,3232)-(U,L)。钛钼合金正畸丝直丝：TMA-D-(12,14,16,18,20,28,32,36)；TMA-R-(1616,1622,1625,1717,175175,1722,1725,1818,1822,1825,1925,2020,2125,3232)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用钛钼合金制成；直丝为直线结构，预成型丝为拱形结构。按使用形态划分：分为预成型丝和直丝两种。按截面形状划分：分为圆型（D）和方型（R）。按使用规格：分为12、14、16、18、20、28、32、36、1616、1622、1625、1717、175175、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125、3232二十二种。按使用部位划分：预成形丝分为上齿型（U）和下齿型（L）。按弓形划分：预成形丝分为弓形1、弓形2、弓形3、弓形4共四种。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供口腔正畸用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
