| 注册证编号 | 京械注准20162400157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;45mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：1;18mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：2;75mL、试剂2（R2）：2;25mL；试剂1（R1）：1;75mL、试剂2（R2）：1;25mL；试剂1（R1)：2;61mL、试剂2（R2)：2;21mL；试剂1（R1）：2;46mL、试剂2（R2）：2;16mL；840测试/盒：【试剂1（R1)：2;61mL、试剂2（R2)：2;20mL】。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成混合后的浓度试剂1（R1）:聚乙二醇3%磷酸缓冲液100mmol/L叠氮钠0.1%试剂2（R2）:抗人APOE抗体25% |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
