注册证编号 | 京械注准20192400237 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)试剂1:2;45ml,试剂2:2;15ml;b)试剂1:2;54ml,试剂2:2;18ml;c)试剂1:2;300ml,试剂2:2;100ml;d)试剂1:3;60ml,试剂2:3;20ml;e)试剂1:4;30ml,试剂2:2;12ml;f)试剂1:4;45ml,试剂2:4;15ml;g)试剂1:6;19ml,试剂2:6;11ml;h)试剂1:12;16.8ml,试剂2:12;5.6ml;i)试剂1:6;60ml,试剂2:2;60ml;j)试剂1:1;30ml,试剂2:1;10ml;k)试剂1:2;30ml,试剂2:2;10ml;l)试剂1:6;16.8ml,试剂2:6;5.6ml;m)试剂1:4;60ml,试剂2:4;20ml;n)试剂1:1;45ml,试剂2:1;15ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)主要成分:Tris缓冲液(pH7.0~9.0)8mmol/L、聚乙二醇60006mmol/L;试剂2(R2)主要成分:羊抗人ApoA1抗体适量、曲拉通X-1000.3%。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A1的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/12 |
生效日期 | 2023/12/12 |
有效期至 | 2029/5/26 |