注册证编号 | 京械注准20202400123 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京联众泰克科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼205室、207室、209室、210室 |
产品名称 | 孕酮(Progesterone)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁分离试剂(M)、试剂a(Ra)、试剂b(Rb)和定标品(Progesterone-Cal)(选配)组成。组成及含量见下表: 注:1、定标品靶值批特异,详见靶值单。 2、试剂盒条码卡内含主校准曲线。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中孕酮(Progesterone)的含量。 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/21 |
生效日期 | 2020/3/21 |
有效期至 | 2025/3/20 |