| 注册证编号 | 京械注准20212210061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海力孚科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区安庆大街9号院12号楼-1至7层101内5层517室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区B区安庆大街9号院12幢5层517室 |
| 产品名称 | 孕期人体体征参数管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HLF-1(发布版本：GT.1.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：光盘和加密锁;逻辑组成：档案管理、骨密度数据处理、体成分数据处理和系统设置四个模块组成; |
| 适用范围/预期用途 | 用于配套超声波骨密度分析仪和人体成分分析仪采集到的孕前、孕期及产后数据（包括SOS值、T值、Z值、同龄百分比、年龄百分比、 相对骨折风险、预期发生骨质疏松年龄、身高、体重、基础代谢量、细胞外液、总体水、余气量、体脂含量、体脂重、瘦体重及肌肉重）进行读取、显示、存储及打印。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
