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北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192220121”基本信息
注册证编号京械注准20192220121 [查看相关产品信息]
注册人名称北京博晖创新生物技术集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区生命园路9号院
生产地址北京市昌平区生命园路9号院
产品名称原子吸收光谱仪
管理类别第二类
型号规格BH5300S
结构及组成/主要组成成分本光谱仪由主机(光源、原子化系统、单色器系统、电子电路系统)、软件(发布版本:V3)、计算机系统(选配)、打印机(选配)及气源(选配)组成。
适用范围/预期用途配套本公司人体元素测定试剂盒(原子吸收法),用于体外测量人全血和血清中的铜、锌、钙、镁、铁五种元素的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/6/21
生效日期2023/6/21
有效期至2029/4/9
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