注册证编号 | 京械注准20172400815 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街 8 号 A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街 15 号 |
产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL;试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL;试剂1:1;56mL、试剂2:1;14mL;420测试/盒;试剂1:1;70mL、试剂2:1;21mL;840测试/盒;试剂1:2;70mL、试剂2:2;21mL;2100测试/盒;试剂1:5;70mL、试剂2:5;21mL;300测试/盒;287测试/盒;620测试/盒;试剂1:2;53mL、试剂2:2;17mL;1240测试/盒;试剂1:4;53mL、试剂2:4;17mL;3100测试/盒;试剂1:10;53mL、试剂2:10;17mL;校准品(单水平):1;5.5mL;1;5mL;1;1mL;质控品(水平1):1;5mL;1;2mL;1;1mL;质控品(水平2):1;5mL;1;2mL;1;1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液pH6.9,0.04mol/L;氯化镁,3mmol/L;酰基辅酶A合成酶,ge;0.3U/mL;抗坏血酸氧化酶,ge;1.5U/mL;辅酶A,0.9mmol/L;三磷酸腺苷ATP,5.0mmol/L;4-氨基安替比林,1.5mmol/L;试剂2:苯氧基乙醇,0.3%(W/V);脂基辅酶A氧化酶,ge;10U/mL;过氧化物酶,7.5U/mL;色原,1.2mmol/L;校准品(液体):Tris缓冲液,50mmol/L;油酸钠,0.7~1.3mmol;质控品(液体):人血清ge;40%;油酸钠(水平1:0.2~0.65mmol、水平2:0.7~1.3mmol)。注:校准品、质控品靶值批特异,详见标签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/22 |
生效日期 | 2022/7/22 |
有效期至 | 2027/8/10 |