| 注册证编号 | 京械注准20162400956 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1；试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3；试剂1：96mL;1、试剂2：24mL;1；试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1；1200测试/盒(试剂1：68mL;2、试剂2：17mL;2）；2400测试/盒(试剂1：68mL;4、试剂2：17mL;4)；1750测试/盒(试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2)；1050测试/盒(试剂1：20mL;6、试剂2：10mL;3)；1680测试/盒(试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4)；800测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）；480测试/盒(试剂1：48mL;2、试剂2：12mL;2)；1260测试/盒(试剂1：48mL;3、试剂2：11mL;3)；600测试/盒(试剂1：48mL;1、试剂2：11mL;1)；530测试/盒(试剂1：74mL;1、试剂2：23mL;1)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液（pH7.4）50mmol/L辅酶A0.4mmol/L三磷酸腺苷4mmol/L脂酰辅酶A合成酶0.4KU/L抗坏血酸氧化酶2KU/L4-氨基安替比林2mmol/L试剂2：磷酸盐缓冲液（pH7.4）50mmol/L脂酰辅酶A氧化酶30KU/L过氧化物酶45KU/L3-甲基-N-乙基-N-（beta;-羟乙基甲基）-苯胺3mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
