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北京华科泰生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192400613”基本信息
注册证编号京械注准20192400613 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华科泰生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层,北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C ,北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C
产品名称游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒、200人份/盒、100人份;5/盒。
结构及组成/主要组成成分注:校准品靶值、质控品质控范围批特异、具体浓度详见标签。 校准品溯源至企业工作校准品,并与已上市产品比对赋值。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/10/8
生效日期2019/10/8
有效期至2024/10/7
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