| 注册证编号 | 京械注准20202400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京联众泰克科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼 205室、207室、209室、210室 |
| 产品名称 | 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（Free β-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由校准品（Free beta;- HCG-STD）（选配）（6水平）、试剂1号（Free beta;- HCG -R1）、试剂2号（Free beta;- HCG -R2）和包被板（Well）组成。组成及含量见下表： 注：校准品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中游离人绒毛膜促性腺激素beta;亚单位（Free beta;-HCG）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/21 |
| 生效日期 | 2020/3/21 |
| 有效期至 | 2025/3/20 |
