| 注册证编号 | 京械注准20232060722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室 |
| 产品名称 | 硬性输尿管电子内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DSNG140600120、DSNG140600120W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬性输尿管电子内窥镜由镜管（包括导光束和CMOS摄像头）、操作部（包括注水口、出水口、器械通道和止液阀）、光缆接口、航空插头（含信号线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的内窥镜视频图像处理系统（DTX-200）配合在医疗机构中使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，用于输尿管的观察、诊断、摄影和治疗。该产品不与高频手术设备配合使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
