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北京瑞沃医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242060019”基本信息
注册证编号京械注准20242060019 [查看相关产品信息]
注册人名称北京瑞沃医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室
产品名称硬性经皮肾电子内窥镜
管理类别第二类
型号规格DSJ171000120、DSJ171000120W、DSJ150900120、DSJ150900120W、DSJ140700120、DSJ140700120W、DSJ120600120、DSJ120600120W
结构及组成/主要组成成分由镜管(包括导光束和CMOS摄像头)、操作部(包括注水口、出水口、器械通道和止液阀)、光缆接口、航空插头(含信号线)组成。其中DSJ171000120、DSJ171000120W插入部最大宽度为17Fr器械通道最小宽度为10Fr;DSJ150900120、DSJ150900120W插入部最大宽度为15Fr器械通道最小宽度为9Fr;DSJ140700120、DSJ140700120W插入部最大宽度为14Fr器械通道最小宽度为7Fr;DSJ12060120、DSJ120600120W插入部最大宽度为12Fr器械通道最小宽度为6Fr。
适用范围/预期用途硬性经皮肾电子内窥镜与本公司内窥镜视频图像处理系统(DTX-200)配合使用,用于肾盂结石的治疗。不与高频手术设备配合使用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/1/15
生效日期2024/1/15
有效期至2029/1/14
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