| 注册证编号 | 京械注准20172060182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博莱德光电技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层、5层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层 |
| 产品名称 | 硬管内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FVY-680、FVY-780、FVY-980 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进入人体部分、注药及手术通道、连接部分、图像输出部分、冷光源照明分支组成。各型号区别在于进入人体部分的外径和手术通道内径不同，其中进入人体部分外径FVY-780为Phi;0.75mm、FVY-980为Phi;0.95mm、FVY-680为Phi;0.6mm；手术通道内径FVY-780为Phi;0.18mm、FVY-980为Phi;0.3mm、FVY-680为无通道。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与FVS-6000MI型内窥镜摄像光源系统配合，可供医疗单位用于乳腺导管检查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
