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北京博莱德光电技术开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172060182”基本信息
注册证编号京械注准20172060182 [查看相关产品信息]
注册人名称北京博莱德光电技术开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层、5层
生产地址北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层
产品名称硬管内窥镜
管理类别第二类
型号规格FVY-680、FVY-780、FVY-980
结构及组成/主要组成成分产品由进入人体部分、注药及手术通道、连接部分、图像输出部分、冷光源照明分支组成。各型号区别在于进入人体部分的外径和手术通道内径不同,其中进入人体部分外径FVY-780为Phi;0.75mm、FVY-980为Phi;0.95mm、FVY-680为Phi;0.6mm;手术通道内径FVY-780为Phi;0.18mm、FVY-980为Phi;0.3mm、FVY-680为无通道。
适用范围/预期用途该产品与FVS-6000MI型内窥镜摄像光源系统配合,可供医疗单位用于乳腺导管检查。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/3/4
生效日期2021/3/4
有效期至2026/3/3
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