注册证编号 | 京械注准20232220421 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房(委托生产) |
产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LEPUFluo-800mini |
结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪由主机(包括光电检测模块、code卡读取模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳)、电源适配器、热敏打印机、随机软件(发布版本号:1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与荧光免疫层析试剂配套使用,用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/3 |
生效日期 | 2023/7/3 |
有效期至 | 2028/7/2 |