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北京乐普诊断科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232220421”基本信息
注册证编号京械注准20232220421 [查看相关产品信息]
注册人名称北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房(委托生产)
产品名称荧光免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格LEPUFluo-800mini
结构及组成/主要组成成分荧光免疫层析分析仪由主机(包括光电检测模块、code卡读取模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳)、电源适配器、热敏打印机、随机软件(发布版本号:1)组成。
适用范围/预期用途与荧光免疫层析试剂配套使用,用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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