| 注册证编号 | 京械注准20232220421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LEPUFluo-800mini |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪由主机（包括光电检测模块、code卡读取模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳）、电源适配器、热敏打印机、随机软件（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光免疫层析试剂配套使用，用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
