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万华普曼生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212220163”基本信息
注册证编号京械注准20212220163 [查看相关产品信息]
注册人名称万华普曼生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号
生产地址北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号
产品名称荧光免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格WH FAR200
结构及组成/主要组成成分主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、电源适配器组成。
适用范围/预期用途与荧光免疫层析法试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/4/14
生效日期2021/4/14
有效期至2026/4/13
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