注册证编号 | 京械注准20222220135 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼3层(委托生产)(统一社会信用代码:91120113MA069QCM9X) |
产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Savant-80 |
结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪由主机、数据线、软件组成,其中主机由控制模块、显示模块、传动模块、光学模块、USB接口组成。软件包括Savant-80PC(发布版本:1)和Savant-80APP(发布版本:1)。 |
适用范围/预期用途 | 与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/22 |
生效日期 | 2022/3/22 |
有效期至 | 2027/3/21 |