注册证编号 | 京械注准20232220305 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Tigsun-600 |
结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(包括光电检测模块、扫描模块、数据处理模块、液晶显示模块、热敏打印机、外壳等)、信息采集模块、随机软件(发布版本号:1)、电源适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/8 |
生效日期 | 2023/5/8 |
有效期至 | 2028/5/7 |