| 注册证编号 | 京械注准20212220222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IPOCT1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器、USB数据线组成。其中，主机由中央控制单元、光学单元、机械单元、输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配的荧光免疫层析法试剂配合使用，在医疗机构用于体外定量检测人体样本中待测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
