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北京华益精点生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222220466”基本信息
注册证编号京械注准20222220466 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区康定街9号
生产地址北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层
产品名称荧光免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格EZ-6800
结构及组成/主要组成成分由主机、电源线以及电源适配器组成,主机主要包括光电检测模块、扫描模块、数据处理模块、信息采集模块、触屏显示模块、打印机及随机软件(发布版本号1)。
适用范围/预期用途与本公司生产的荧光素标记的荧光免疫层析法试剂盒配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/11/10
生效日期2022/11/10
有效期至2027/11/9
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