| 注册证编号 | 京械注准20222220466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EZ-6800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线以及电源适配器组成，主机主要包括光电检测模块、扫描模块、数据处理模块、信息采集模块、触屏显示模块、打印机及随机软件（发布版本号1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光素标记的荧光免疫层析法试剂盒配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
