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北京中生金域诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172220775”基本信息
注册证编号京械注准20172220775 [查看相关产品信息]
注册人名称北京中生金域诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址北京市昌平区昌土路148 号院二区25 号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼
产品名称荧光免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格JY-YG-A01
结构及组成/主要组成成分由主控板、触摸屏、步进电机传动、光电测量系统、微型热敏打印机组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的荧光免疫层析试剂配套使用,用于医疗机构对人体样本中待测物进行体外定量检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/2/24
生效日期2022/2/24
有效期至2027/7/16
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