| 注册证编号 | 京械注准20172220775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中生金域诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌土路148 号院二区25 号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-YG-A01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主控板、触摸屏、步进电机传动、光电测量系统、微型热敏打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析试剂配套使用，用于医疗机构对人体样本中待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2027/7/16 |
