| 注册证编号 | 京械注准20202060307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京数字精准医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢2层A单元201 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层（委托生产） |
| 产品名称 | 荧光分子成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Digi-MIH-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包含软件，名称：荧光分子成像仪；版本：V1)、手柄及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，在乳腺外科手术中，通过近红外成像技术显示淋巴系统，用于前哨淋巴结活检定位观察。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
