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北京数字精准医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202060307”基本信息
注册证编号京械注准20202060307 [查看相关产品信息]
注册人名称北京数字精准医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢2层A单元201
生产地址珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层(委托生产)
产品名称荧光分子成像仪
管理类别第二类
型号规格Digi-MIH-001
结构及组成/主要组成成分由主机(包含软件,名称:荧光分子成像仪;版本:V1)、手柄及脚踏开关组成。
适用范围/预期用途与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,在乳腺外科手术中,通过近红外成像技术显示淋巴系统,用于前哨淋巴结活检定位观察。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/8/19
生效日期2020/8/19
有效期至2025/8/18
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