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北京麦晔智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210420”基本信息
注册证编号京械注准20232210420 [查看相关产品信息]
注册人名称北京麦晔智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路51号院5号楼3层312
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路51号院5号楼3层310、311、312
产品名称银屑病白癜风医用图像处理软件
管理类别第二类
型号规格PVMSoft-001
结构及组成/主要组成成分单机版软件。物理组成:产品交付方式为U盘,交付物由U盘、说明书、包装盒组成;逻辑组成:软件由患者管理模块和诊疗记录模块组成。软件发布版本V1.0。
适用范围/预期用途适用于银屑病或白癜风图像(相机图像)的存储、处理,生成报告单。不包括自动诊断。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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