| 注册证编号 | 京械注准20192060547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 产品名称 | 移动式数字摄影X线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MUX-200D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构及组成：本产品由X射线管组件（0.7/1.3U163C-36）、X射线管（0.7/1.3U163C）、限束器（R-20C）、油箱（D150MH-40）、X射线平板传感器(CXDI-70CWireless，CXDI-710CWireless，CXDI-810CWireless)、选配件（遥控器、保护屏、剂量计算单元、距离指示器、无钥匙登录、发光手持开关、附加手持开关、可选无线局域网）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位进行X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/5 |
| 生效日期 | 2019/9/5 |
| 有效期至 | 2024/9/4 |
