| 注册证编号 | 京械注准20172060701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | IMD（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号标准厂房12号楼1-2层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号标准厂房12号楼1-2层 |
| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CLASS100-30型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成：a)移动车体、机架及定位臂；b)组合式X射线源组件，型号：E-100RHFIMD/XR03；middot;高压发生器，型号：E-100RHFmiddot;X射线管，型号：IMD/XR03c)控制器，型号：ELECTRONIC100-30/15；d)限束器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适用于医疗卫生部门用于手术室、急诊室和病房作床旁X射线摄影用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
