| 注册证编号 | 京械注准20202060272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东鼎立医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢 |
| 产品名称 | 移动式X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压发生装置、X射线管组件、医用X射线限束器、以及电动移动式车架组成。该产品各部件的技术特性及产品配置见表1。表1产品配置表 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为医用诊断X射线机，通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断，本产品不可用于乳腺和牙科摄影。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
