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北京万东鼎立医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202060272”基本信息
注册证编号京械注准20202060272 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万东鼎立医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢
产品名称移动式X射线机
管理类别第二类
型号规格HM-500
结构及组成/主要组成成分本产品由高压发生装置、X射线管组件、医用X射线限束器、以及电动移动式车架组成。该产品各部件的技术特性及产品配置见表1。表1产品配置表
适用范围/预期用途本产品为医用诊断X射线机,通过X射线对人体进行摄影获得图像,用于医学影像诊断,本产品不可用于乳腺和牙科摄影。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/7/8
生效日期2020/7/8
有效期至2025/7/7
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