| 注册证编号 | 京械注准20172060826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东方惠尔图像技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢708单元1层102（北京自贸试验区高端产业亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢708单元1层102 |
| 产品名称 | 移动式G型臂X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B5S,B5E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由X射线发生装置（包括两套X射线管组件、逆变器组件）、X射线成像装置和附属设备（包括滤线栅、G臂机架、控制台、限束器）三大部分构成。B5S与B5E的区别为：B5S有转向刹车装置，B5E没有转向刹车装置。本设备的选配件为打印机及激光指示器，选配功能为动态回放功能、引导线功能及宽景成像功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做一般X射线透视诊断使用 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
