注册证编号 | 京械注准20212060398 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京万东鼎立医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HMC-50D型/HMC-100D型 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生装置(含高压电缆)、X射线管组件、医用X射线限束器、移动式C形臂车架、动态平板探测器、监视器、数字图像系统、监视器车架、医用脚踏开关、激光定位灯(安装在X射线管组件上)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构急诊室、病房、手术室进行X射线透视、摄影诊断。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/5 |
生效日期 | 2021/8/5 |
有效期至 | 2026/8/4 |