| 注册证编号 | 京械注准20162400623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：2;60ml，试剂2：2;12ml；b)试剂1：2;40ml，试剂2：2;8ml；c)试剂1：1;40ml，试剂2：1;8ml；d)试剂1：2;400ml，试剂2：2;80mle)试剂1：12;20ml，试剂2：12;4ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分：HEPES缓冲液100mmol/Lalpha;-葡萄糖苷酶25KU/L抗唾液淀粉酶单克隆抗体适量试剂2主要组成成分：PNPG7(P-硝基苯D-麦芽庚烷)适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清中胰淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
