注册证编号 | 京械注准20172400237 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
产品名称 | 胰淀粉酶(PAMY)测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1;25ml,试剂2:1;5ml;试剂1:2;60ml,试剂2:2;12ml; 试剂1:3;40ml,试剂2:3;8ml;试剂1:4;60ml,试剂2:4;12ml; 试剂1:2;400ml,试剂2:1;160ml;试剂1:2;40ml,试剂2:2;8ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸) (HEPES) 23.8 g/L 无水氯化钙 5.5 g/L 氯化镁 2.03 g/L alpha;-葡萄糖苷酶 40 KU/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 0.9 g/L 唾液淀粉酶单克隆抗体 50 mg/L 试剂2 PNPG7 (p-硝基苯D-麦芽庚烷、EPS) 7.5 g/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中胰淀粉酶的活性。 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/7 |
生效日期 | 2019/8/7 |
有效期至 | 2024/8/6 |