| 注册证编号 | 京械注准20172400237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶（PAMY）测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;25ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;12ml； 试剂1：3;40ml，试剂2：3;8ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;12ml； 试剂1：2;400ml，试剂2：1;160ml；试剂1：2;40ml，试剂2：2;8ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 4-（2-羟乙基）哌嗪-1-乙磺酸 N-（2-羟乙基）哌嗪-Nprime;-（2-乙磺酸） （HEPES） 23.8 g/L 无水氯化钙 5.5 g/L 氯化镁 2.03 g/L alpha;-葡萄糖苷酶 40 KU/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 0.9 g/L 唾液淀粉酶单克隆抗体 50 mg/L 试剂2 PNPG7 （p-硝基苯D-麦芽庚烷、EPS） 7.5 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中胰淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
