选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京安图生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400897”基本信息
注册证编号京械注准20152400897 [查看相关产品信息]
注册人名称北京安图生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
生产地址北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)
产品名称胰淀粉酶(P-AMY)测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:25mL;1,试剂2:5mL;1;试剂1:60mL;2,试剂2:12mL;2;试剂1:80mL;2,试剂2:16mL;2;试剂1:60mL;1,试剂2:12mL;1;试剂1:20mL;1,试剂2:4mL;1;试剂1:90mL;1,试剂2:18mL;1;试剂1:5000mL;1,试剂2:1000mL;1;216测试/盒;288测试/盒;360测试/盒;432测试/盒;校准品(选配):5mL;1;1mL;1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:HEPES-缓冲液PH=7.1100mmol/L;氯化钠50mmol/L;氯化镁10mmol/L;alpha;-葡萄糖苷酶ge;23KU/L;Proclin3000.09%;单克隆抗体>35mu;g/mL;试剂2:P-硝基苯D-麦芽庚烷(PNPG7)3mmol/L;校准品:1个水平的冻干校准品,校准品组成是在磷酸盐缓冲溶液中加入一定浓度的胰淀粉酶,目标浓度为185U/L,浓度有批特异性,具体定值详见瓶签。
适用范围/预期用途该产品用于体外定量测定人血清或血浆中胰淀粉酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/12/7
生效日期2023/12/7
有效期至2029/5/29
相关证件推荐