| 注册证编号 | 京械注准20172401184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 胰岛素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mLx6（6个浓度） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以人血清为基质，含有人源性胰岛素的液体组成，6个浓度，浓度范围分别为浓度①：0.00μIU/mL、浓度②：0.50～5.00μIU/mL、浓度③：5.00～15.00μIU/mL、浓度④：15.00～30.00μIU/mL、浓度⑤：30.00～60.00μIU/mL、浓度⑥：60.00～100.00μIU/mL。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于临床检验实验室胰岛素项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
