注册证编号 | 京械注准20162400951 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1) 试剂1:50mL;1、试剂2:50mL;1; 2) 试剂1:50mL;2、试剂2:50mL;2; 3) 试剂1:50mL;1、试剂2:25mL;1; 4) 试剂1:50mL;2、试剂2:25mL;2; 5) 试剂1:45mL;1、试剂2:15mL;1; 6) 试剂1:45mL;3、试剂2:15mL;3; 7) 试剂1:48mL;1、试剂2:12mL;1; 8) 试剂1:48mL;3、试剂2:12mL;3; 9) 试剂1:50mL;1、试剂2:10mL;1; 10)试剂1:50mL;3、试剂2:10mL;3; 11)试剂1:60mL;1、试剂2:20mL;1; 12)试剂1:96mL;1、试剂2:24mL;1; 13)试剂1:100mL;1、试剂2:20mL;1; 14)试剂1:30mL;1、试剂2:15mL;1; 15)试剂1:30mL;2、试剂2:15mL;2; 16)试剂1:30mL;4、试剂2:15mL;4。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris-HCl缓冲液(pH7.5) 20mmol/L 氯化钠 100mmol/L 乙二胺四乙酸二钠盐 50mmol/L 试剂2:抗人胰岛素抗体结合胶乳 适量 Tris-HCl缓冲液(pH7.5) 20mmol/L 氯化钠 100mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰岛素(INS)的含量。 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/7 |
生效日期 | 2019/11/7 |
有效期至 | 2024/11/6 |