| 注册证编号 | 京械注准20162400951 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1) 试剂1：50mL;1、试剂2：50mL;1； 2) 试剂1：50mL;2、试剂2：50mL;2； 3) 试剂1：50mL;1、试剂2：25mL;1； 4) 试剂1：50mL;2、试剂2：25mL;2； 5) 试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 6) 试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 7) 试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 8) 试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 9) 试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1； 10)试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3； 11)试剂1：60mL;1、试剂2：20mL;1； 12)试剂1：96mL;1、试剂2：24mL;1； 13)试剂1：100mL;1、试剂2：20mL;1； 14)试剂1：30mL;1、试剂2：15mL;1； 15)试剂1：30mL;2、试剂2：15mL;2； 16)试剂1：30mL;4、试剂2：15mL;4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris-HCl缓冲液（pH7.5） 20mmol/L 氯化钠 100mmol/L 乙二胺四乙酸二钠盐 50mmol/L 试剂2：抗人胰岛素抗体结合胶乳 适量 Tris-HCl缓冲液（pH7.5） 20mmol/L 氯化钠 100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰岛素（INS）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
