注册证编号 | 京械注准20232060609 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 纳通生物科技(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
产品名称 | 医用一体化内窥镜摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NT.SA.1001 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包含冷光源、图像处理系统)、手柄摄像头、光学镜头(f20、f18-35)、电源线组成,照明光源为LED灯,不含导光束。 |
适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器,并为内窥镜提供照明光源。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/7 |
生效日期 | 2023/10/7 |
有效期至 | 2028/10/6 |