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纳通生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232060609”基本信息
注册证编号京械注准20232060609 [查看相关产品信息]
注册人名称纳通生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108
产品名称医用一体化内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格NT.SA.1001
结构及组成/主要组成成分该产品由主机(包含冷光源、图像处理系统)、手柄摄像头、光学镜头(f20、f18-35)、电源线组成,照明光源为LED灯,不含导光束。
适用范围/预期用途用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器,并为内窥镜提供照明光源。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/10/7
生效日期2023/10/7
有效期至2028/10/6
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