| 注册证编号 | 京械注准20222140087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京朋来制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号 |
| 产品名称 | 医用一次性使用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.1.型号规格型号：连身式、分身式。规格：号型规格见表1、表2。连身式防护服号型分为S、M、L、XL、XXL、XXXL、4XL、5XL、6XL。分身式防护服型号分别为S、M、L、XL、XXL、XXXL。表1连身式号型规格单位：cm号型身长胸围袖长袖口脚口偏差S（160）178128841824plusmn;2M（165）182132871824plusmn;2L（170）186136901824plusmn;2XL（175）190140931824plusmn;2XXL(180)194144961824plusmn;2XXXL(185)198148991824plusmn;24XL(195)2021521021824plusmn;55XL(205)2101561061824plusmn;56XL(215)2201601101824plusmn;5表2分身式防护服规格表单位:cm号型身长上衣长胸围袖长裤长腰围臀围S（160）16510012484108100~104124M（165）17010212887110104~108128L（170）17510413290112108~112132XL（175）18010613693114112~116136XXL(180)18510814096116116~120140XXXL(185)19011014499118120~124144偏差plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服主要由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。主要材料为医用非纺织布。医用一次性使用防护服在洁净车间生产，经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
