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北京朋来制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222140087”基本信息
注册证编号京械注准20222140087 [查看相关产品信息]
注册人名称北京朋来制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号
生产地址北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号
产品名称医用一次性使用防护服
管理类别第二类
型号规格1.1.型号规格型号:连身式、分身式。规格:号型规格见表1、表2。连身式防护服号型分为S、M、L、XL、XXL、XXXL、4XL、5XL、6XL。分身式防护服型号分别为S、M、L、XL、XXL、XXXL。表1连身式号型规格单位:cm号型身长胸围袖长袖口脚口偏差S(160)178128841824plusmn;2M(165)182132871824plusmn;2L(170)186136901824plusmn;2XL(175)190140931824plusmn;2XXL(180)194144961824plusmn;2XXXL(185)198148991824plusmn;24XL(195)2021521021824plusmn;55XL(205)2101561061824plusmn;56XL(215)2201601101824plusmn;5表2分身式防护服规格表单位:cm号型身长上衣长胸围袖长裤长腰围臀围S(160)16510012484108100~104124M(165)17010212887110104~108128L(170)17510413290112108~112132XL(175)18010613693114112~116136XXL(180)18510814096116116~120140XXXL(185)19011014499118120~124144偏差plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2
结构及组成/主要组成成分防护服主要由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。主要材料为医用非纺织布。医用一次性使用防护服在洁净车间生产,经环氧乙烷灭菌后无菌。
适用范围/预期用途为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/2/11
生效日期2022/2/11
有效期至2027/2/10
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