| 注册证编号 | 京械注准20202140194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京朋来制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号 |
| 产品名称 | 医用一次性使用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 依据防护服身长尺寸制定产品型号为S\M\L\XL\XXL\XXXL。详细尺寸见下表。表1连身式号型规格单位为厘米号型身长胸围袖长袖口脚口S（160）178128841824M（165）182132871824L（170）186136901824XL（175）190140931824XXL(180)194144961824XXXL(185)198148991824偏差plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。主要材料为聚丙烯纺粘-熔喷-纺粘复合非织造布（SMS）。防护服经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 2025/5/20 |
