| 注册证编号 | 京械注准20202140242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京红方医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院14号楼1至6层101内4层401 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院14号楼1至6层101内4层401-1、401-2、401-4至401-17 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：17.5x9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。非无菌医用外科口罩在10万级洁净车间生产，未经消毒处理微生物指标符合技术要求；无菌医用外科口罩在10万级洁净车间生产，经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
