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中驭(北京)生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202140239”基本信息
注册证编号京械注准20202140239 [查看相关产品信息]
注册人名称中驭(北京)生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号6幢B单元17层B1705室
生产地址北京市通州区景盛南四街甲13号9幢A座3层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式展开后17.5cmX17cm绑带式展开后17.5cm;17cm
结构及组成/主要组成成分产品组成:医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩经环氧乙烷灭菌后无菌。
适用范围/预期用途医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/6/16
生效日期2020/6/16
有效期至2025/6/15
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