| 注册证编号 | 京械注准20202140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H105、H281、H283-H285、H287-H288、H290-H291、HB106-BH107.天津空港经济区经一路296号2号厂房，1号厂房一楼南侧（仓库）（委托生产） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式A，规格：17.5cm;9.5cm、14.5cm;9.5cm。型号：绑带式A-1，规格：17.5cm;9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
