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纳通生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202140057”基本信息
注册证编号京械注准20202140057 [查看相关产品信息]
注册人名称纳通生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H105、H281、H283-H285、H287-H288、H290-H291、HB106-BH107.天津空港经济区经一路296号2号厂房,1号厂房一楼南侧(仓库)(委托生产)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式A,规格:17.5cm;9.5cm、14.5cm;9.5cm。型号:绑带式A-1,规格:17.5cm;9.5cm。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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