注册证编号 | 京械注准20202140404 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京中安泰华科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 医用外科口罩规格型号清单单位:cm产品名称产品样式型号规格尺寸(公差:plusmn;5%)医用外科口罩耳挂式YYKZ0114.5cm;9cm14.5cm(长);9cm(宽)14.5cm;9.5cm14.5cm(长);9.5cm(宽)15.5cm;10.5cm15.5cm(长);10.5cm(宽)16cm;10.5cm16cm(长);10.5cm(宽)16cm;11.5cm16cm(长);11.5cm(宽)17.5cm;9.5cm17.5cm(长);9.5cm(宽)19cm;9.5cm19cm(长);9.5cm(宽)绑带式YYKZ0214.5cm;9cm14.5cm(长);9cm(宽)14.5cm;9.5cm14.5cm(长);9.5cm(宽)15.5cm;10.5cm15.5cm(长);10.5cm(宽)16cm;10.5cm16cm(长);10.5cm(宽)16cm;11.5cm16cm(长);11.5cm(宽)17.5cm;9.5cm17.5cm(长);9.5cm(宽)19cm;9.5cm19cm(长);9.5cm(宽) |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
适用范围/预期用途 | 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/4 |
生效日期 | 2020/11/4 |
有效期至 | 2025/11/3 |