| 注册证编号 | 京械注准20202140404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中安泰华科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用外科口罩规格型号清单单位：cm产品名称产品样式型号规格尺寸（公差：plusmn;5%）医用外科口罩耳挂式YYKZ0114.5cm;9cm14.5cm（长）;9cm（宽）14.5cm;9.5cm14.5cm（长）;9.5cm（宽）15.5cm;10.5cm15.5cm（长）;10.5cm（宽）16cm;10.5cm16cm（长）;10.5cm（宽）16cm;11.5cm16cm（长）;11.5cm（宽）17.5cm;9.5cm17.5cm（长）;9.5cm（宽）19cm;9.5cm19cm（长）;9.5cm（宽）绑带式YYKZ0214.5cm;9cm14.5cm（长）;9cm（宽）14.5cm;9.5cm14.5cm（长）;9.5cm（宽）15.5cm;10.5cm15.5cm（长）;10.5cm（宽）16cm;10.5cm16cm（长）;10.5cm（宽）16cm;11.5cm16cm（长）;11.5cm（宽）17.5cm;9.5cm17.5cm（长）;9.5cm（宽）19cm;9.5cm19cm（长）;9.5cm（宽） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
