| 注册证编号 | 京械注准20202140368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科安尼生物医疗科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区锦带路66号院1号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市海淀区锦带路 66 号院 1 号楼 B201、 B206、B207、123、325-1、409 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型；17.5cm;9.5cm(允差plusmn;5%) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩经环氧乙烷灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
