| 注册证编号 | 京械注准20182140264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市美嘉亿盛医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街2号7号楼2层102 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街2号7号楼2层102 |
| 产品名称 | 医用个人防护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：产品由头盔、防护罩、手术衣、电池、充电器、充电器电源线、医用防护服组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用范围：适用于医务人员在手术室、病房及诊疗区穿戴，用于防止感染源向病人传播以及病人血液或体液中携带的感染源向医务人员传播，起到双向生物防护的作用；医用防护服用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
