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北京中北博健科贸有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152140345”基本信息
注册证编号京械注准20152140345 [查看相关产品信息]
注册人名称北京中北博健科贸有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区民泰路13号院2号楼(科技创新功能区)
生产地址北京市顺义区民泰路13号院(科技创新功能区)2号楼3层、3号楼2层、3号楼3层,林州市采桑镇西岗村440号(委托生产)
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号分为:密合型拱形、折叠式C型。品名型号规格允差ML医用防护口罩密合型拱形10cm;15cm10cm;16cmplusmn;10%折叠式C型10cm;15cm10cm;16cm
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩密合型拱形由无纺布,熔喷无纺布,内衬层,鼻夹,海绵条,口罩带,调节扣组成;折叠式C型由无纺布,熔喷无纺布,内衬层,鼻夹,海绵条,口罩带,挂钩组成。本产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/3
生效日期2020/3/3
有效期至2025/3/2
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